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  • 特应性皮炎中国关键性临床试验

    一项评价CBP-201在中国中重度特应性皮炎受试者中疗效和安全性的临床研究(已完成)

    关键纳入标准 筛选时,12≤年龄≤75岁,性别不限; 筛选时诊断为特应性皮炎(根据美国皮肤病学会一致性标准,2014),且: -筛选时患病≥1年,且经研究者判断,受试者对皮质类固醇、磷酸二酯酶(PDE)抑制剂或钙调磷酸酶抑制剂(TCI)等外用药物疗效不佳,或在医学上不适宜进行外用药物治疗(如有重要的副作用或安全性风险);
    尽管在基线前的1年中定期使用局部治疗,但仍未实现并维持缓解,也未达到低疾病活动状态(相当于IGA 0=无症状至2=轻度);
    尽管在基线前的1年中定期使用局部治疗,但仍接受过AD全身治疗的患者。- 筛选和基线时研究者总体评估(IGA)评分≥3(根据经验证的特应性皮炎研究者总体评估[vIGA-AD]量表),湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分≥16,总AD累及的体表面积(BSA)≥10%;c.峰值瘙痒数字评估量表(PP-NRS)中最 大瘙痒强度的平均评分≥4分
    注:基线PP-NRS中最大瘙痒强度平均评分将根据随机化前7天中,每天的最大瘙痒强度PP-NRS评分[每天的得分范围为0 - 10]的平均值进行计算。7天中,要求至少要有4天的评分用于基线平均分计算。如果原计划随机化日期前7天中,患者的报告天数低于4天,应推迟随机化,直至符合要求,但不得超出筛选的最长期限28天。
  • 2型炎症性哮喘

    一项评估CBP-201治疗中重度合并2型炎症的持续性哮喘患者的有效性和安全性2期临床研究。(已完成)

    关键纳入标准 根据2020年全球哮喘防治创议(GINA 2020)指南,被诊断为哮喘至少一年,年龄在18至75周岁之间的患者。 接受中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合至少另外一种缓解药物90天以上。除了使用ICS还需要口服糖皮质激素(OCS)维持治疗的患者,OCS的剂量需要稳定在不超过10mg/天强的松,或者等效的其它药物。
  • 溃疡性结肠炎

    评估CBP-307在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中安全性和有效性的2期临床研究。(已完成)

    关键纳入标准 满足UC诊断至少3个月,年龄在18至75周岁之间的患者,其中UC的诊断应包括临床症状、内镜下表现和病理学支持3个方面。 满足中重度UC的评估标准,即完整梅奥评分为6-12分,内镜单项评分≥2分。
  • 特应性皮炎全球2b期临床试验

    我们正在开展CBP-201药物的2b期临床试验,以评估治疗成人中重度特应性皮炎(AD)患者的安全性和有效性。(已完成)

    关键纳入标准 根据美国皮肤病学会共识标准诊断为AD,年龄在18至75周岁之间的患者。 基线访视前至少1年内,对外用皮质类固醇,磷酸二酯酶抑制剂或钙调磷酸酶抑制剂的疗效不佳,或在医学上不建议采用局部外用药物治疗的患者。
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康乃德是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,通过自主研发的T细胞功能调节平台开发创新疗法,从而改善炎症性免疫疾病患者的生活品质。

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