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我们正在开展CBP-201药物的2b期临床试验,以评估治疗成人中重度特应性皮炎(AD)患者的安全性和有效性。
关键纳入标准 根据美国皮肤病学会共识标准诊断为AD,年龄在18至75周岁之间的患者。 基线访视前至少1年内,对外用皮质类固醇,磷酸二酯酶抑制剂或钙调磷酸酶抑制剂的疗效不佳,或在医学上不建议采用局部外用药物治疗的患者。一项评价CBP-201在中国中重度特应性皮炎受试者中疗效和安全性的临床研究
关键纳入标准 筛选时,18≤年龄≤75岁,性别不限; 筛选时诊断为特应性皮炎(根据美国皮肤病学会一致性标准,2014),且: -筛选时患病≥1年,且经研究者判断,受试者对皮质类固醇、磷酸二酯酶(PDE)抑制剂或钙调磷酸酶抑制剂(TCI)等外用药物疗效不佳,或在医学上不适宜进行外用药物治疗(如有重要的副作用或安全性风险);评估CBP-307在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中安全性和有效性的2期临床研究。
关键纳入标准 满足UC诊断至少3个月,年龄在18至75周岁之间的患者,其中UC的诊断应包括临床症状、内镜下表现和病理学支持3个方面。 满足中重度UC的评估标准,即完整梅奥评分为6-12分,内镜单项评分≥2分。一项评估CBP-201治疗中重度合并2型炎症的持续性哮喘患者的有效性和安全性2期临床研究。
关键纳入标准 根据2020年全球哮喘防治创议(GINA 2020)指南,被诊断为哮喘至少一年,年龄在18至75周岁之间的患者。 接受中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合至少另外一种缓解药物90天以上。除了使用ICS还需要口服糖皮质激素(OCS)维持治疗的患者,OCS的剂量需要稳定在不超过10mg/天强的松,或者等效的其它药物。在健康受试者I期临床试验中中评估CBP-174的安全性、耐受性和药代动力学特征
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