特应性皮炎

我们正在开展CBP-201药物的2b期临床试验，以评估治疗成人中重度特应性皮炎（AD）患者的安全性和有效性。

关键纳入标准 根据美国皮肤病学会共识标准诊断为AD，年龄在18至75周岁之间的患者。 基线访视前至少1年内，对外用皮质类固醇，磷酸二酯酶抑制剂或钙调磷酸酶抑制剂的疗效不佳，或在医学上不建议采用局部外用药物治疗的患者。

特应性皮炎

一项评价CBP-201在中国中重度特应性皮炎受试者中疗效和安全性的临床研究

关键纳入标准 筛选时，18≤年龄≤75岁，性别不限； 筛选时诊断为特应性皮炎（根据美国皮肤病学会一致性标准，2014），且： -筛选时患病≥1年，且经研究者判断，受试者对皮质类固醇、磷酸二酯酶（PDE）抑制剂或钙调磷酸酶抑制剂（TCI）等外用药物疗效不佳，或在医学上不适宜进行外用药物治疗（如有重要的副作用或安全性风险）；
尽管在基线前的1年中定期使用局部治疗，但仍未实现并维持缓解，也未达到低疾病活动状态（相当于IGA 0=无症状至2=轻度）；
尽管在基线前的1年中定期使用局部治疗，但仍接受过AD全身治疗的患者。- 筛选和基线时研究者总体评估（IGA）评分≥3（根据经验证的特应性皮炎研究者总体评估[vIGA-AD]量表），湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分≥16，总AD累及的体表面积（BSA）≥10%；c.峰值瘙痒数字评估量表（PP-NRS）中最 大瘙痒强度的平均评分≥4分
注：基线PP-NRS中最大瘙痒强度平均评分将根据随机化前7天中，每天的最大瘙痒强度PP-NRS评分[每天的得分范围为0 - 10]的平均值进行计算。7天中，要求至少要有4天的评分用于基线平均分计算。如果原计划随机化日期前7天中，患者的报告天数低于4天，应推迟随机化，直至符合要求，但不得超出筛选的最长期限28天。

与特应性皮炎（AD）相关的瘙痒

在健康受试者I期临床试验中中评估CBP-174的安全性、耐受性和药代动力学特征