溃疡性结肠炎(UC)是一种常见的炎症性肠病(IBD)，可导致结直肠粘膜慢性炎症。相关流行病学研究表明，2015年有310万美国成年人被诊断患有IBD1。截至 2016 年，UC在北美的患病率略高于克罗恩病（CD）2, 目前针对UC的治疗包括使用全身糖皮质激素免疫抑制剂、生物制剂和手术治疗3，尽管这些治疗措施给患者带来了一定的益处，但仍存在大量未满足的医疗需求。CBP-307有望为UC患者提供更安全、更有效、更便捷的治疗措施。
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克罗恩病（CD）是一种可累及胃肠道任何部位的炎症性肠病（IBD），好发于末端回肠和右半结肠。相关流行病学研究表明，2015年有310万美国成年人被诊断患有IBD1 ，在北美，CD 的患病率略低于溃疡性结肠炎（UC）2。
目前针对CD的治疗包括使用全身糖皮质激素（一线治疗）和各种生物制剂（二线和三线治疗）。鉴于目前治疗方案存在疗效等多方面的局限4，克罗恩患者尤其是重症患者迫切需要安全有效的新型疗法来满足医疗需求5。
S1P1介导T细胞从淋巴结迁出进入外周血液循环，从而活性T细胞可迁移到组织中释放炎症介质6-10。CBP-307 诱导 T 细胞表面的S1P1内化，将 T 细胞困在淋巴结内，阻止其迁移到炎症部位，从而达到减轻炎症的目的。CBP-307不是前药，进入体内可直接发挥其抗炎作用，且对靶点具有高度选择性11， 因此可能成为同类药物中最具潜力的强效S1P1调节剂。CBP-307对S1P3（已知有安全问题的受体亚型）基本没有活性，并且对S1P4和S1P5的效力明显低于S1P1。
在一项针对中重度UC成年患者的2期临床试验中，0.2mg CBP-307剂量组显示出数值上的改善，但未达到统计学意义。每日一次0.2 mg CBP-307的总体耐受性良好。在服药完成后，接受0.2 mg CBP-307的个体中淋巴细胞计数的降低也证实了CBP-307在活动性UC患者中的药效活性。这些诱导期临床研究顶线数据表明CBP-307有潜力为中重度UC患者提供治疗获益。
在一项针对中重度溃疡性结肠炎患者的全球2期临床研究中对CBP-307进行评估。临床2期试验的12周顶线结果支持CBP-307进一步临床开发。公司计划寻求战略合作伙伴以推动CBP-307项目深入的临床开发。
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5.Crohn’s Disease: Dynamic Market Forecast to 2026 (GlobalData, October, 2018).
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