icanbelimod 治疗 UC 的 2 期试验已于 2023 年第二季度完成，目前已获得诱导期和维持期的顶线结果（N=145）。 评估icanbelimod治疗 CD 的 2 期试验已启动，但因 COVID-19 大流行而终止。
S1P1介导T细胞从淋巴结迁出进入外周血液循环，从而活性T细胞可迁移到组织中释放炎症介质。Icanbelimod 诱导 T 细胞表面的S1P1内化，将 T 细胞困在淋巴结内，阻止其迁移到炎症部位，从而达到减轻炎症的目的。Icanbelimod 对 S1P3（一种已知存在安全性问题的受体亚型）基本没有活性，并且对 S1P4 和 S1P5 的效力显著低于 S1P1。此外，如果获批，它的的强效和高选择性，将使其有望成为同类中最好的S1P1调节剂。
溃疡性结肠炎(UC)是一种常见的炎症性肠病(IBD)，会造成大肠慢性炎症。美国疾病预防控制中心（CDC）估计，有310万美国成年人被诊断为溃疡性结肠炎或克罗恩病，多达8万名 美国儿童可能患有炎症性肠病（IBD），大多数诊断年龄是在15岁至35岁之间。
目前针对UC的治疗包括使用全身糖皮质激素，免疫抑制剂、注射用生物制剂和手术治疗。尽管这些治疗措施给患者带来了一定的益处，但仍存在大量未被满足的医疗需求。我们相信，与现有疗法相比，icanbelimod有望为UC患者提供更安全、更有效、更便捷 的治疗措施。
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克罗恩病（CD）是一种可累及胃肠道任何部位的炎症性肠病（IBD），好发于小肠和大肠的起始部位。美国疾病预防控制中心表示，有310万美国成年人被诊断患IBD1有310万美国成年人被诊断患IBD 。在北美， CD 的患病率略低于溃疡性结肠炎（UC）2。
目前针对CD的治疗包括使用全身糖皮质激素（一线治疗）和各种生物制剂（二线和三线治疗）。鉴于目前治疗方案存在疗效等多方面的局限4，克罗恩患者尤其是重症患者迫切需要安全有效的新型疗法来满足医疗需求5。
在一项针对中度至重度 UC 成人患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期试验中，对两种剂量的icanbelimod（0.1 mg and 0.2 mg）进行了评估。试验包括 12 周的诱导期和 36 周的维持期。 在诱导期结束第12周达到临床缓解的患者中，80%的患者在第48周时仍保持持续的临床缓解，在完成48周治疗的患者中，67%的患者获得了临床缓解。
在诱导阶段， 0.2mg icanbelimod组在主要疗效终点显示出数值上的改善，，但未达到统计学意义。基于改良Mayo评分的临床缓解率和其他次要终点达到了统计学意义。
此外，淋巴细胞计数的降低也证实了CBP-307在活动性UC患者中的药理活性。在整个试验过程中每日一次口服0.2mg icanbelimod显示出良好的耐受性。
基于已完成的 2 期试验的积极数据，我们正在寻求合作伙伴，以推进 icanbelimod 在 UC 和 CD 方面的 3 期研究。
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