CBP-201作为IL-4Rα全人源单抗，能够同时阻断IL-4和IL-13炎性信号通路从而缓解和治疗炎症性疾病，并且它与IL-4Rα的结合区域不同于度普利尤单抗（一种针对IL-4Rα的抗体）。正在开展的临床研究将进一步验证CBP-201的差异化优势潜力，即起效更快、疗效更佳以及更低的给药频率 。
特应性皮炎（AD）是最常见的慢性炎症性皮肤病，其特点是皮肤屏障破坏和免疫调节异常，终生患病率高达约20%，在全球范围内呈上升趋势1。 据估计，美国有2,610万人患有AD2，其中660万患者的疾病程度为中度至重度3。另外，现有的治疗方法（包括外用抗炎药和全身性药物）对超过58%的中重度AD患者均不能有效控制其症状4。
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哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，其特点是不同程度的气流受限症状及气道生理功能异常，其症状常反复急性加重。超过80%的儿童和大多数成人哮喘的发病机制均与2型炎症相关，2型炎症主要是由2型辅助T细胞（Th2）介导的，以IL-3，IL-4，IL-5，IL-9和IL-13等炎性细胞因子参与致病的炎症5。
糖皮质激素一直是2型炎症性哮喘的主要治疗药物，但其对人体局部和全身副作用明显5。因此具有更高特异性，可抑制异常Th2功能的新疗法，对于改善2型炎症性哮喘患者的临床症状和预后至关重要5。
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CBP-201是靶向IL-4Rα（IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基）的全人源单抗，是FDA批准的突破性疗法（Dupilumab）的有效靶点。因为IL-4和IL-13具有广泛的重叠功能，所以同时抑制这两种细胞因子的活性对有效控制炎症十分关键，临床前和临床数据也已证明了这一点。CBP-201与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到治疗特应性皮炎、哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。
中重度AD成人患者的2b期全球临床试验结果显示，所有三个剂量的CBP-201 治疗组(300mg Q2W, 150mg Q2W或300mg Q4W)在第16周时均达到了主要有效终点，即基线至第16周的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的下降百分比均显著优于安慰剂组，具有统计学意义。对于EASI的次要终点，所有三个CBP-201治疗组，在第16周达到EASI评分较基线降低至少50%或75%的患者比例（分别称作EASI-50和EASI-75），都显著优于安慰剂组，具统计学意义。此项2b期临床试验也达到了其他关键的次要终点：在第16周达到研究者总体评估（IGA）为0或1分（皮损完全清除或基本清除）并且较基线改善≥2分的受试者比例，以及周平均峰值瘙痒数字评估量表（PP-NRS）评分从基线到第16周的变化。
研究还观察到CBP-201具有良好的安全性特征，治疗中出现的不良事件（TEAEs）、严重不良事件（SAEs）和导致研究药物中断的TEAEs的发生率，在CBP-201治疗组和安慰剂组相似。而且，在接受CBP-201的患者中，注射部位反应发生率（1.8%）、结膜炎发生率（3.5%）和疱疹病毒感染发生率（0.6%）都很低。
基于2b期试验的结果，我们对CBP-201在疗效和安全性方面以及更方便的每四周一次差异化给药方式上具备的高度竞争潜力充满信心。
基于已完成的全球2b期临床试验获得的积极数据，康乃德计划与FDA和其他卫生当局沟通CBP-201的数据，并就计划开展的在中重度AD成人患者3期临床试验征求意见。我们计划在2022年下半年开始3期临床试验的入组。
CBP-201, a novel and differentiated IL-4Rα targeting antibody being evaluated in Th2 inflammatory diseases
SID Annual Meeting, May 18-21, 2022
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple ascending dose study of the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of CBP-201 in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis (CPB-201AU002)
Presented at the the 29th European Academy of Dermatology and Venereology Congress (EADV), October 29, 2020
Efficacy and Safety of CBP-201 in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (AD): A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial (CBP-201-WW001)
Presented at the Maui Derm Conference, January 24, 2022
The Effect of Baseline Disease Characteristics on Efficacy Outcomes: Results from a Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of CBP-201 in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (AD)
Presented at the Maui Derm Conference, January 24, 2022
Efficacy and Safety of CBP-201 in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (AD): A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial (CBP-201-WW001)
Presented at the Maui Derm Conference, January 24, 2022
The Effect of Baseline Disease Characteristics on Efficacy Outcomes: Results from a Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial (CBP-201-WW001)
Presented at the Maui Derm Conference, January 24, 2022
1.Weidninger S, Beck LA, Bieber T, et al. Atopic dermatitis. Nature Reviews Disease Primers. 2018;4:1.
2.National Eczema Association. Atopic Dermatitis: What is atopic dermatitis? Available at: https://nationaleczema.org/eczema/types-of-eczema/atopic-dermatitis/.
3.Asthma and Allergy Association of America. Atopic dermatitis in America: Study overview. Available at: https://www.aafa.org/media/2209/Atopic-Dermatitis-in-America-Study-Overview.pdf.
4.2014 Adelphi US AD Disease Specific Programme.
5.Holgate ST, Wenzel S, Postma DS, et al. Asthma. Nature Reviews Disease Primers. 2015;1:15025.
6.Yang X, Xu Y, Jin J, et al. Chronic Rhinosinusitis is Associated with Higher Prevalence and Severity of Bronchiectasis in Patients with COPD. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Diseases. 2017;12:655-662. doi: 10.2147/COPD.S124248.
7.Stevens WW, Schleimer RP and Kern RC. Chronics rhinosinusitis with nasal polyps. Journal of Allergy Clinical Immunology.
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